北京雅士林试验设备有限公司

药品稳定性试验箱适用于制药企业和*科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。
雅士林品牌综合药品稳定性试验箱技术资料请参阅：
综合药品稳定性试验箱用于制药业，*，生物技术行业和*包括生命科学的相关工业的潜心研究。

GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

综合药品稳定性试验箱参照标准
严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

药品稳定性试验箱规格型号：
型号            *辐照区域      外形尺寸D×W×H
YSL-YP-150GSP   600×405×620mm   800×910×1630mm
YSL-YP-250GSP   680×500×730mm   880×1010×1740mm
YSL-YP-500GSP   800×700×900mm   1000×1210×1900mm

一、药品稳定性试验箱规格与技术参数：
温度范围：a:无光 0℃～65℃
          b:有光 10℃～65℃
湿度范围：40-98%RH
光 照 度：0～6000LX（可调）
控温精度：±0.1℃
恒温波动温度：±0.5℃
恒温波动湿度：±3%RH
温度传感器：原装*瑞士铂电阻PT100
湿度传感器：PT100湿度直接感应;
加热信号输出：采用青岛威威固态继电器
标准配件：水泵一只、水箱1只、样品搁板3块、50mm的电缆引线孔1个、日光灯10支。

二、综合药品稳定性试验箱箱体结构:
外胆均采用优质A3钢板数控机床*成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观； 
内室材料使用镜面SUS30*板，具有耐酸、耐腐蚀*特点；    
样品架可根据需要调节上下的位置；     
测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；
箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户*样品试验过程；
采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更*；     
根据历史经验*设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度**高均匀性； 
箱门内壁装有8～10支日光灯进行光照试验，为保护灯管使用寿命，内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离。

三、综合药品稳定性试验箱冷冻系统:
制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而*制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，*率和**。 
冷  媒：*R404
冷凝器：风冷式盘管
蒸发器：鳍片式
其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀

四、药品稳定性试验箱执行元器件:
日本富士小型继电器
法国“施耐德”交流接触器：机械寿命*2000万次；电寿命*200万次。“TH”*护处理，可以在湿热的环境中使用。产品本体上可以附加辅助触头，通电/断电*触头，机械闭锁等模块。

五、综合药品稳定性试验箱控制器:
温度控制器：原装韩国*大屏幕程控仪；
控温仪规格：精度：0.1℃；
测 温 体：Pt100测试传感器；
控制方式：热平衡调温调湿方式；                  
带RS232和RS485计算机接口实行人机对话、联机数*输及远程控制功能；
配送智能化计算机控制支持软件系统；
仪表可显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、程式运行趋势、循环剩余次数等；
程式自动运行、停机后自动断电；
仪表能实现手动PID控制及PID自整定功能、能展现程式运行曲线、能定值控制与程式控制进行*切换、能中文与英文进行*切换、能自动进行故障显示、报警。

六、药品稳定性试验箱使用条件:
1、安装场地
地面平整，通风良好
设备周围无强烈振动
设备周围无强电磁场影响
设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘
设备周围留有适当的使用及维护空间，
2、供电条件
电源要求：AC380V±10%  50±0.5Hz  三相五线制
预装功率：总功率+2.0KW
要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关*须是*供本设备使用（建议电源开关容量：32A）
3、环境条件
环境温度：5℃～＋30℃（24小时内平均温度≤30℃）
环境湿度：≤85%RH
4、供水条件（*限湿热型及需要用水设备）
采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m
5、其它注意事项
试验过程中打开试验箱的门，会造成箱内的温、湿度波动；在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽，可能会造成制冷系统换热器结冰而无*常工作